Structurez votre système qualité de laboratoire avec une documentation professionnelle, modifiable et organisée.

Vous dirigez un laboratoire d’essais ou d’étalonnage ? Vous êtes responsable qualité, responsable technique ou consultant en accréditation ?

La préparation d’un système de management conforme aux exigences de l’ISO/IEC 17025 demande du temps, de la méthode et une documentation rigoureuse.

Le Pack Documentaire ISO/IEC 17025 vous fournit une base de travail structurée pour organiser votre système qualité, maîtriser vos activités techniques et préparer vos audits internes, sans devoir créer chaque document à partir de zéro.

Conçu autour de la norme ISO/IEC 17025:2017, ce pack rassemble des documents Word modifiables, des formulaires opérationnels, des fiches processus, une cartographie des processus et un outil Excel de pilotage.

CE QUE CONTIENT LE PACK

1. Manuel qualité et documentation générale

Posez les bases de votre système de management de laboratoire grâce à une documentation structurée comprenant :

1. Manuel qualité du laboratoire avec matrice de correspondance entre les exigences et les documents.
2. Politique qualité et d’impartialité.
3. Cartographie des processus du laboratoire, en Word et PowerPoint.

Guide de démarrage et de personnalisation du système documentaire.

2. Procédures et modèles opératoires

Accédez à 21 documents couvrant notamment :

1. Impartialité et confidentialité.
2. Maîtrise des documents et des enregistrements.
3. Compétences, habilitations et supervision du personnel.
4. Gestion des équipements et traçabilité métrologique.
5. Évaluation des prestataires externes.
6. Réception, échantillonnage et manutention des objets d’essai.
7. Sélection, vérification et validation des méthodes.
8. Évaluation de l’incertitude de mesure.
9. Assurance de la validité des résultats.
10. Règles de décision et déclarations de conformité.
11. Rapports sur les résultats.
12. Réclamations et travaux non conformes.
13. Gestion des risques, actions correctives et amélioration.
14. Audits internes et revue de direction.

Le dossier comprend également un modèle de mode opératoire d’essai et une annexe consacrée à des exigences spécifiques en microbiologie.

3. Six fiches processus

Disposez de fiches structurées pour organiser et piloter les principales activités du laboratoire :

1. Pilotage du laboratoire et impartialité.
2. Revue des demandes et des contrats.
3. Réalisation des essais et étalonnages.
4. Validité et communication des résultats.
5. Gestion des ressources.
6. Amélioration du système de management.

Ces fiches facilitent l’identification des responsabilités, des entrées et sorties, des indicateurs, des risques et des documents associés.

4. Vingt-sept formulaires et enregistrements

Le pack met à votre disposition des supports opérationnels pour documenter et suivre vos activités, notamment :

1. Check-list détaillée d’audit interne ISO/IEC 17025.
2. Fiche de réception et d’enregistrement des échantillons.
3. Fiche de vie et de vérification des équipements.
4. Bilan d’incertitude de mesure.
5. Modèle de rapport d’essai.
6. Dossier de vérification ou de validation de méthode.
7. Fiche de non-conformité et d’action corrective.
8. Fiche de réclamation.
9. Plan et rapport d’audit interne.
10. Fiche d’habilitation et de supervision du personnel.
11. Suivi des essais d’aptitude, des prestataires et des conditions ambiantes.

Chaque support constitue une base de travail à adapter à vos activités et à vos méthodes.

5. Cockpit Excel de pilotage ISO/IEC 17025

Un outil central pour suivre les indicateurs et les activités de votre laboratoire.

Le classeur Excel comprend 20 onglets, dont un tableau de bord avec indicateurs et graphiques.

Il couvre notamment :

1. Le suivi des demandes et des délais de rendu.
2. La gestion des équipements et des échéances d’étalonnage.
3. Les habilitations du personnel.
4. La vérification et la validation des méthodes.
5. Le contrôle qualité interne et les essais d’aptitude.
6. Le budget d’incertitude de mesure.
7. Le calcul des règles de décision.
8. Le suivi des non-conformités et des réclamations.
9. Les risques, opportunités et plans d’action.
10. Le programme d’audits internes.
11. Les objectifs, indicateurs et la liste maîtresse des documents.

Le classeur contient des calculs et des indicateurs destinés à faciliter le suivi. Il doit être personnalisé avec les données réelles de votre laboratoire avant son utilisation opérationnelle.

À QUI S’ADRESSE CE PACK ?

Ce pack est destiné aux :

1. Laboratoires d’essais et d’étalonnage.
2. Directeurs et responsables techniques de laboratoire.
3. Responsables qualité et métrologie.
4. Consultants en qualité et accréditation.
5. Auditeurs internes.
6. Professionnels chargés de structurer ou d’améliorer un système de management de laboratoire.

LES AVANTAGES POUR VOTRE LABORATOIRE

Gagnez du temps : partez de documents structurés plutôt que de pages vierges.

Harmonisez votre documentation : utilisez une architecture cohérente entre procédures, formulaires et fiches processus.

Améliorez votre suivi : centralisez vos indicateurs et vos actions dans le cockpit Excel.

Renforcez votre traçabilité : organisez les enregistrements associés aux équipements, aux méthodes, aux essais et aux résultats.

Préparez vos audits avec méthode : disposez de supports pour examiner les exigences, documenter les constats et assurer le suivi des actions.

FORMAT DES FICHIERS

Le pack comprend des fichiers numériques modifiables aux formats Word, Excel et PowerPoint, accompagnés d’un guide de démarrage.

Vous pouvez personnaliser les noms, le logo, les responsables, les domaines d’essais, les méthodes et les informations propres à votre laboratoire.

IMPORTANT

Ce pack constitue une base documentaire et un outil de travail. Il ne garantit pas l’accréditation du laboratoire. Les documents, les méthodes, les enregistrements et les pratiques doivent être adaptés à votre périmètre d’activités et vérifiés au regard des exigences applicables ainsi que des critères de votre organisme d’accréditation.

PASSEZ À L’ACTION

Ne partez plus de zéro pour structurer votre documentation qualité.

Téléchargez le Pack Documentaire ISO/IEC 17025 et commencez à organiser votre système de management de laboratoire avec une base de travail cohérente et professionnelle.